工作职责 1.参与起草、执行、维护与研发阶段相适应的GMP体系文件； 2.负责稳定性研究/质量研究方案起草、实施，分析试验数据、总结报告； 3.负责在研产品各阶段产品的检测，包括稳定性考察、工艺与质量研究，完成检验方法确认、验证等相关工作； 4.参与、执行实验室日常管理，包含仪器设备、物料、相关文件记录等； 5.负责检验管理相关工作，确保合规； 6.参与在研产品分析测试技术管理、学科建设和技术转移； 7.参与部门内外部管理与协调" 任职资格 1.硕士及以上学历； 2.药学、药物分析、生物、生物化学、生物技术等相关专业； 3.CET4（或雅思5.5及以上/托福60分及以上）或同等级别能力; 4.深入理解并熟悉药品生产质量管理规范（GMP）体系，掌握各领域的分析测试技术； 5.具有较好报告撰写能力，有探索学习欲望，具备良好沟通表达和团队协作精神。"